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上海靜安第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理價(jià)格及新要求?
醫(yī)療器械產(chǎn)品與我們息息相關(guān),平時(shí)去藥店,去醫(yī)院,都會(huì)涉及到這些,相信大家都不陌生,那么如果經(jīng)營(yíng)這些產(chǎn)品,需要注意些什么呢?
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),需進(jìn)行備案;開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
其中的一類醫(yī)療器械可以直接經(jīng)營(yíng)貿(mào)易,二類醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案之后才能進(jìn)行經(jīng)營(yíng),三類的話需要有相關(guān)的許可證才能進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。
醫(yī)療器械屬于后置審批,也就是先成立公司,辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,然后準(zhǔn)備材料和人員信息、產(chǎn)品注冊(cè)證等 ,進(jìn)行二類備案或者三類許可證申請(qǐng),部門后就可以放心的等下證啦。
辦理材料:
(1)申請(qǐng)表;
(2)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表;
(3)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件;
(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
(6)人員花名冊(cè);
(7)擬辦企業(yè)注冊(cè)地、倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議;
(8)質(zhì)量管理系統(tǒng)。
(9)產(chǎn)品注冊(cè)證(找供貨商或者廠商要)
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